Blut-tests für die Corona-Virus könnte eine wichtige Rolle spielen bei der Entscheidung, ob Millionen von Amerikanern können sicher zurück zur Arbeit und Schule. Aber die öffentliche Gesundheit Beamten warnen, dass die aktuelle „Wilde Westen“ von unregulierten tests ist die Verwirrung, die letztlich konnte am langsamen Weg zur Erholung.
Mehr als 70 Unternehmen haben sich angemeldet, zu verkaufen, so genannte Antikörper-tests in den letzten Wochen nach US-Regulierungsbehörden. Regierungen auf der ganzen Welt hoffen, dass die Schnelltests, die in der Regel mit einem finger-prick Blut auf einen Teststreifen, könnte schon bald die Leichtigkeit öffentliche Einschränkungen durch die Identifizierung von Menschen, die zuvor das virus entwickelt haben und eine gewisse Immunität, um es.
Doch die entscheidenden Fragen bleiben: Wie genau sind die tests, wie viel Schutz benötigt wird, und wie lange wird dieser Schutz reicht.
Die Blut-tests unterscheiden sich von den Nasen-Abstrich-tests auf der Basis der derzeit zur diagnose der aktiven COVID-19-Infektionen. Stattdessen werden die tests Aussehen für Blut-Proteine, so genannte Antikörper, die der Körper produziert, Tage oder Wochen nach der Bekämpfung einer Infektion. Der gleiche Ansatz wird für HIV, hepatitis, Borreliose, lupus und viele andere Krankheiten.
Wegen der relativen Einfachheit der Technik, die Food and Drug Administration beschlossen, zu verzichten auf die erste Auswertung der tests als Teil der Notfall-Reaktion auf die Corona-Virus Ausbruch.
Gerade jetzt, die tests sind besonders hilfreich für Forscher, die untersuchen, wie sich der virus verbreitet hat durch die US-Bevölkerung. Die Regierung sagte Freitag hat es begonnen, die Prüfung 10.000 Freiwilligen. Das Weiße Haus hat nicht umrissen eines umfassenderen plans für die Prüfung und wie die Ergebnisse verwendet werden könnten.
Mit fast keine FDA-Aufsicht des tests, „gerade jetzt ist es ein wild-west-show gibt“, sagte Eric Leere des Vereins für die Öffentliche Gesundheit Labors. „Es hat wirklich ein Chaos geschaffen, das wird eine Weile dauern, zu bereinigen.“
„In der Zwischenzeit haben Sie eine Menge von Unternehmen-marketing eine Menge Sachen, und niemand hat eine Ahnung, wie schön es ist,“ sagte er.
Mitglieder von blanks-Gruppe repräsentiert die staatlichen und lokalen Labor Beamte, drängten die FDA zu überdenken, seine Laxe Herangehensweise an die Prüfungen. Dass dieser Ansatz im wesentlichen ermöglicht es Unternehmen zu starten, solange Sie der Agentur melden und beinhalten HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE. Unternehmen sollen feststellen, dass Ihre tests wurden nicht von der FDA genehmigt und kann nicht ausschließen, ob jemand derzeit infiziert.
Letzte Woche, FDA-Kommissar Stephen Hahn sagte in einer Erklärung, dass die Agentur „geeignete Maßnahmen“ gegen Firmen, falsche Behauptungen oder Verkauf ungenaue tests.
In einem interview am Sonntag auf NBC „Meet the Press“ Hahn „Besorgnis“, dass die tests verkauft werden, die „vielleicht nicht so genau wie wir möchten Sie zu sein.“
„Was wir nicht wollen sind Wild ungenau tests“, sagte er. „Das wird noch viel schlimmer ist, dass Wild ungenaue tests als ohne test.“
Dr. Allison Rakeman von New York City ‚ s Public Health Laboratory sagt, dass einige lokale Krankenhäuser davon aus, die tests, die aufgelistet werden auf der FDA-website, „wurden überprüft, wenn Sie keinen haben.“
Die Gefahr von fehlerhaften Tests, Rakeman sagt, ist, dass die Menschen fälschlicherweise schließen, dass Sie immun sind oder nicht mehr die Verbreitung des virus.
„Dann wird jemand geht nach Hause und küsst Ihre 90-jährige Großmutter“, sagte Rakeman. „Sie wollen nicht, um jemandem ein Falsches Gefühl der Sicherheit.“
Für die meisten Menschen, die neue coronavirus verursacht mild oder mittelschweren Symptomen, wie Fieber und Husten, klar, bis in zwei bis drei Wochen. Für einige, vor allem ältere Erwachsene und Personen mit bestehenden gesundheitlichen Problemen, kann es dazu führen, mehr schwere Erkrankungen, einschließlich Lungenentzündung und Tod.
Für viele Infektionen, Antikörper-titers über einen bestimmten Schwellenwert anzuzeigen, dass die person, die das Immunsystem erfolgreich abgewehrt, der virus ist wahrscheinlich geschützt vor Reinfektion. Für COVID-19, es ist noch nicht klar, was Niveau von Antikörpern Rendern Patienten mit immun-oder wie lange die Immunität dauern könnte.
Zugabe zu der Verwirrung ist die Tatsache, dass sowohl legitim als Unternehmen und betrügerische Betreiber zu sein scheinen, den Verkauf des kits. Die Unterscheidung zwischen den beiden kann eine Herausforderung sein.
Die Beamten in Laredo, Texas, berichtete in diesem Monat, dass rund 2.500 Antikörper-tests für die Verwendung auf einem lokalen drive-thru-Prüfungen vor Ort waren wahrscheinlich Betrug. Vertreter der Stadt bestellt hatte, was Sie gesagt wurden „von der FDA zugelassene COVID-19-rapid-tests,“ von einer lokalen Klinik. Aber wenn Sie überprüft die Genauigkeit des Tests ist, fiel es auch unter den reichen versprochen, der Stadt, sagte in einer Erklärung.
Beispiele von US-Firmen Sockelleisten die Regeln und online erscheinen, in E-Mails an Krankenhäuser.
Werbe-E-Mails an Krankenhäuser und überprüft Die von der Associated Press gehören ausgefallene erforderlichen Verzichtserklärungen. Einige kits verkauft auf websites zu fördern, die sich selbst als „FDA-approved“ für zu Hause testen. Die Agentur hat noch nicht zugelassen sind alle COVID-19 Hause testen. Die Blutuntersuchungen müssen verarbeitet durch ein Labor.
„Wenn Sie Sie im internet sehen, nicht kaufen, Sie bis wir Ihnen einen test, der zuverlässig für alle Amerikaner,“ sagte Dr. Deborah Birx, Koordinator des Weißen Hauses coronavirus-task-force, der kürzlich bei einem briefing.
20/20 BioResponse ist einer von Dutzenden von US-Unternehmen, die verkaufen die tests für Krankenhäuser, Kliniken und Arztpraxen. Rockville, Maryland ansässige Unternehmen importiert die tests von einem chinesischen Hersteller aber auch Geschäftsführer Jonathan Cohen sagt, dass sein Unternehmen unabhängig bestätigt seine Leistung im 60 US-Patienten. Er schätzt das Unternehmen ausgeliefert hat 10.000 tests und hat auf limit-orders aufgrund der großen Nachfrage.
Er sagte, Antikörper-tests sind nicht als „Allheilmittel, aber Sie sind nicht Müll, entweder.“
Cohen nannte Sie „ein Werkzeug in der toolbox, die haben einen gewissen Wert zusammen mit anderen tests.“
Die Unternehmens testen, die registriert ist auf der FDA-website und beinhaltet alle erforderlichen Verzichtserklärungen.
Bisher hat die FDA nur autorisierte eine COVID-19-Antikörper-Tests aus North Carolina Diagnostik-Firma Cellex. Die Agentur nutzte seine Notverordnung, die Bedeutung einer formalen überprüfung wird noch benötigt.
Das Weiße Haus hat auch versucht zu mildern Erwartungen für die Prüfungen, während immer noch vielversprechend, dass Millionen werden bald verfügbar sein.
Dr. Brett Giroir, das Bundesamt für Gesundheit amtliche überwachung der US-Prüfung, sagte Reportern vor einer Woche, dass die FDA und andere Behörden arbeiten, um zu bestätigen die Richtigkeit des Antikörper-tests.