Annovera Geburtenkontrolle Vaginalring verhindert effektiv die ungewollte Schwangerschaft, die Forschung findet

Eine kürzlich zugelassenen empfängnisverhütenden Vaginalring-das erste, das verwendet werden kann für ein ganzes Jahr-ist eine sehr effektive Verhütungsmethode, nach Daten aus klinischen Studien präsentiert werden Dienstag beim ENDO 2019, der Endocrine Society ‚ s annual meeting in New Orleans, La.

Genehmigt im August letzten Jahres von der Food and Drug Administration (FDA), Annovera ist ein selbst-eingefügt-system vermarktet von TherapeuticsMD. Der ring bleibt an Ort und Stelle für 21 Tage und entfernt für 7 Tage in jedem Zyklus. Es bietet Kontrazeptive Wirksamkeit für bis zu 13 Zyklen (1 Jahr), zu verwenden. Es ist so konzipiert, release 150 mcg segesterone Acetat-und 13 mcg ethinyl estradiol pro Tag und hat einen Pearl-index, oder Ausfall-rate von 2,98.

„Dieser Satz bedeutet, dass nur etwa drei unbeabsichtigte Schwangerschaften auftreten, pro 100 Frauen in einem Jahr im Vergleich zu einem Pearl-Index von 80 in Paaren, nicht mit einer Verhütungsmethode,“ sagte David F. Archer, M. D., ein Ermittler in der Annovera multizentrische klinische Studien gefördert durch die National Institute of Child Health und Menschliche Entwicklung, die an die neuen Daten überprüfen.

Segesterone Acetat ist ein neues Gestagen, die speziell bindet an den Progesteron-Rezeptoren. Im Gegensatz zu anderen Kombination Hormon Geburtenkontrolle-Produkte, es bindet nicht an Sexualhormon-bindendes globulin und hat keine östrogene oder Androgene Aktivität. „Wir wollten beweisen, ob die segesterone in Kombination mit der niedrigen Dosis von Ethinylestradiol in diesem einzigartigen vaginalen system war angemessen, die auf die Hemmung der ovulation und Schwangerschaft sowie die gute Zyklus-Kontrolle,“ sagte Archer.

Die Forscher überprüft Daten aus früheren, Dosis zu finden, klinische Studien, die gemessen, wie lange segesterone blieb bei einer Frau die Blutbahn und in welchen Mengen. Segesterone Acetat-Serumspiegel oberhalb der 105 pmol/L hemmte die ovulation in den frühen Studien. Segesterone Acetat-Niveaus im Blut verringerte sich nur geringfügig im Laufe von sechs Monaten zu verwenden, die in einer vorherigen klinischen Prüfung mit einem Gestagen-nur ring, und wenn ethinyl estradiol wurde Hinzugefügt, um den ring, segesterone Acetat-Blut-Werte waren unverändert.

„Die segesterone Acetat-Freisetzung in die aktuelle Vaginalring effektiv hemmt den Eisprung, wodurch die hohe Kontrazeptive Wirksamkeit für diese long-acting, reversible Verhütungsmittel,“ sagte Archer. Er fügte hinzu, dass der ring der 97-Prozent-Erfolg-rate ist vergleichbar mit den wirksamen Geburtenkontrolle-Methoden, die schon auf dem Markt, die mindestens zu 95 Prozent effektiv.

„Annovera stellt ein neuartiges Verfahren-frei-und long-acting reversible Verhütungsmethode bereitstellen zu können, die Verhütungsmittel nutzen, bis zu einem Jahr,“ sagte Archer.

Der Population Council entwickelt, die Annovera Vaginalring co-Sponsor der klinischen Studien und lizenziert das Produkt auf TherapeuticsMD.